- 產(chǎn)品描述
應(yīng)用范圍:
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價過程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點:
l 同時進(jìn)行12個樣品的溶出測試,提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能,節(jié)省空間
l 取樣過程可實現(xiàn)二級過濾,為后續(xù)分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準(zhǔn)確性,避免手動取樣誤差
l 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能
l 補光燈設(shè)計便于觀察藥物的溶出現(xiàn)象
l 配籃法/槳法攝像系統(tǒng),記錄藥物的溶出圖像信息
l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性,確保實驗的重現(xiàn)性
l 數(shù)據(jù)審計追蹤功能、三級權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區(qū)管理,實現(xiàn)一機多轉(zhuǎn)速功能,提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉(zhuǎn)換成小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、流通池法
l 配置12個溫度探頭,獨立監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
l 可選配“轉(zhuǎn)籃裝卸工具",保護轉(zhuǎn)籃不因人為操作失誤而損壞
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,實現(xiàn)溶出分析檢測的一體化,節(jié)約時間成本,提高實驗效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實驗提供數(shù)據(jù)支持
l 升級軟件后,可登錄APP實施遠(yuǎn)程監(jiān)控
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